[公告] 晉弘:本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查公開資訊觀測站 (2022-07-02 10:53:50)

第51款

1.事實發生日:111/07/01
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
(審查字號K214050)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
”晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該內
視鏡需要搭配相容的顯示系統,用於患者鼻腔及上呼吸道部位的內視鏡檢查,
可拍攝從鼻腔到上呼吸道的組織結構,並提供即時影像供醫療人員對於組織的
損傷或病變情形進行評估。本拋棄式產品除可節省器械消毒時間,於後疫情時
代,更有助提升醫療品質,降低交叉感染風險。
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