永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產時報記者郭鴻慧台北報導 (2021-01-21 07:44:51)

永昕(4726)cGMP二廠日前完成上樑儀式,最高產能上看12,000公升並預計於2022年確效試產,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。永昕指出,隨著cGMP二廠工程順利推進,已準備迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的訂單。
永昕在2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約,雙方建立良好合作關係,並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。

SCD已於2020年Q2順利進入三期臨床試驗並力拚2024年上市,永昕將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品量產製造。Eylea為年銷售額達75億美金的暢銷藥物,SCD開發其相似藥且佈局全球市場,未來可期有龐大供貨需求量,永昕為此產品全球市場供應商,可望帶來可觀的獲利貢獻。
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