「健仕注射液」疑有異物 東洋回收時報-台北電 (2021-01-19 15:12:39)

東洋(4105)於治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌的癌症用藥「健仕注射液38毫克/毫升」,上月28日獲醫通報內容有異物混入;東洋表示,已於去年12月31日自主回收機制,預計本周內可全數收回完畢。
由於「健仕注射液」疑有異物,食藥署今(19)日在官網的西藥產品回收區中,要求東洋應於2月5日前完成回收作業,總共9000劑產品須回收下架。

東洋表示,該公司在第一時間獲醫院通報後,立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質,經確認比對,同批號藥品未有其他任何通報,而前後批號藥品抽驗也符合標準。惟在高標準用藥安全考量下,該公司也立即通知醫院暫停使用同批號藥物,並於去年12月31日通知食藥署,說明台灣東洋將立即啟動自主回收機制。
東洋示,該批號藥品自民國109年12月31日啟動回收至今,預計本周可全數回收完畢。
針對這起單一事件,東洋強調仍會持續強化品質監測、深化製程管理與人員訓練,以務實行動展現對藥品安全的負責態度。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)
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