藥華藥真性紅血球增多症藥品 在韓申請查驗登記時報-台北電 (2020-09-02 08:09:04)

藥華藥(6446)韓國子公司已向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出Ropeginterferon alfa-2b(P1101)的藥品查驗登記申請,適應症為真性紅血球增多症(PV)。
藥華藥表示,依照韓國MFDS之審核程序,審核時間約8至12個月,因Ropeginterferon alfa-2b已獲得韓國 MFDS 的孤兒藥認證,依規定應有機會提前取證。(編輯整理:張嘉倚)
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