雃博疫情緊急使用呼吸器獲專案製造許可 將打世界盃時報記者郭鴻慧台北報導 (2020-07-29 15:26:28)

雃博(4106)新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用的呼吸器獲食藥署專案製造許可,可望推動南美洲國家的出貨,並準備投入印度及東南亞各國的防疫,在全球恐迎來第二波疫情之際,公司已準備就緒協助全球防疫。
雃博在今年5月發表陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案,在醫院重症用呼吸器之外,提供輕、中度新冠肺炎患者另一呼吸治療方案。全球疫情未見趨緩,雃博積極加入全球防疫戰線,以現有符合美國FDA 510(k)醫材許可、CE歐洲合格認證、國內查驗登記的陽壓呼吸器(CPAP)產品為核心,搭組新型呼吸管路設計,包含非通氣面罩、高效能過濾細菌病毒的過濾器,來提供呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的呼吸支持。

此產品已在2020年第二季成功銷售至許多疫情嚴重地區。南美洲疫情加速成長,情勢非常險峻,有許多客戶提出諮詢下單意向,雃博目前積極推動產品專案,希望能成為緩解客戶疫情的及時雨。然而,非FDA、CE廣泛應用的東南亞發展中地區,產品母國的取證能更有效地輔助國外客戶取得進口販售許可、提升出貨速度。
經過雃博與台灣政府相關單位的共同努力下,食藥署已協助加速國內抗疫產品的審核進程,來因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用,其中針對效能、作用原理與設計之安全性及功能性進行審核,以確保使用者安全性。
加密貨幣
比特幣BTC 10946.83 2.24 0.02%
以太幣ETH 380.59 -3.77 -0.98%
瑞波幣XRP 0.248787 0.00 -0.77%
比特幣現金BCH 233.45 -0.76 -0.32%
萊特幣LTC 48.27 -0.19 -0.39%
卡達幣ADA 0.091672 0.00 0.65%
波場幣TRX 0.028169 0.00 -3.16%
恆星幣XLM 0.077903 0.00 -0.71%
投資訊息
相關網站
股市服務區
行動版 電腦版
系統合作: 精誠資訊股份有限公司
資訊提供: 精誠資訊股份有限公司
資料來源: 台灣證券交易所, 櫃買中心, 台灣期貨交易所
依證券主管機關規定,使用本網站股票、期貨等金融報價資訊之會員,務請詳細閱讀「資訊用戶權益暨使用同意聲明書」並建議會員使用本網站資訊, 在金融和投資等方面,能具有足夠知識及經驗以判斷投資的價值與風險,同時會員也同意本網站所提供之金融資訊, 係供參考,不能做為投資交易之依據;若引以進行交易時,仍應透過一般合法交易管道,並自行判斷市場價格與風險。
請遵守台灣證券交易所『交易資訊使用管理辦法』等交易資訊管理相關規定本資料僅供參考,所有資料以台灣證券交易所、櫃買中心公告為準。 因網路傳輸問題造成之資料更新延誤,精誠資訊不負交易損失責任。