[公告] 國鼎:澄清新聞媒體報導公開資訊觀測站 (2020-07-09 12:46:17)

第26款

1.傳播媒體名稱:
經濟日報新聞【盼好消息!國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進】
2.報導日期:109/07/08
3.報導內容:
國鼎 (4132) Antroquinonol (HOCENA)治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展,成為
台灣唯一獲 FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥,近期最終審查若通過,將
成為美國抗疫國家隊。另外,國鼎Antroquinonol於俄羅斯血癌治療上已提前收案,預料
近期將對外發表顯著成果。展望後市,國鼎表示,小分子新藥預計近期可完成臨床試驗
,並完成數據分析,若效果顯著即可向歐盟孤兒藥申請上市,有助後續營運添動能。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
報導指出本公司治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展,是指本公司109年6月11日
收到已獲美國食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查,可在美國進行新冠肺炎
(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND),用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中
、輕度肺炎病患。此訊息本公司已於6月11日之重大訊息公布。
文中亦指出”近期最終審查若通過”,是指本公司規畫進行的新冠肺炎第二期人體試
驗,目前尚未開始收案,實際新藥研發成果與進度應以本公司正式公告為準。
「血癌治療提前收案」…「預料近期將對外發表顯著成果」: 本公司已於108年1月16
日公告通過俄羅斯MoH申請的急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(GHAML-2-001)且預
計二期臨床試驗完成時間約在2021年Q1。本公司於2019年8月完成收案,亦於2020年2
月完成二期臨床試驗。臨床資料陸續進行分析中,並視實際臨床試驗結果規畫後續申
請孤兒藥認證,實際成果將本公司正式公告為準。
上述媒體所載相關進度時程、未來成果預估等,請依本公司公開資訊觀測站公告為準。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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