亞諾法攜偉喬生醫 加速COVID-19治療性抗體人類化時報-台北電 (2020-06-11 11:21:28)

亞諾法(4133)11日宣布,已篩選出四株COVID-19中和抗體,將攜手偉喬生醫進行治療性抗體人類化。亞諾法已著手規劃於BSL3(P3)生物安全第三等級實驗室執行最終COVID-19病毒測試,雙方將挑選最佳候選抗體,放眼國際與大型藥廠合作授權,進行GMP量產與申請EUA臨床試驗。
亞諾法COVID-19小鼠單株抗體經細胞培養、篩選、抗體定性與ACE2蛋白受體結合的中和試驗驗證,已篩選出四株COVID-19中和抗體。為了加速抗體人類化的執行,偉喬生醫將對這四株候選抗體均進行人類化工程設計,預計二個月內比較其抗體動力資訊。

偉喬專注深耕單株抗體人類化工程。該公司使用兩步驟基因工程人類化產製治療性抗體。第一步驟係將小鼠抗體高度變異區,亦為抗體互補決定殘基(CDR,complementarity-determining region)以基因工程方式轉接到人類抗體變異區上。COVID-19抗體互補決定殘基係為專責結合與中和COVID-19 S棘醣蛋白(spike protein)的部分特定區域,該區域是為與表皮蛋白上ACE2蛋白受體直接相互作用而使病毒進入細胞。第二步驟是將抗體互補決定殘基基因框架上進行特異性決定殘基(SDR,specificity-determining residue)基因工程轉接,以進一步將免疫原性降到最低,同時維持抗原結合力。
現階段Remdesivir是FDA於2020年5月1日緊急授權,針對COVID-19感染患者之EUA治療方案。對於嚴重感染患者,COVID-19治療性抗體可高效地阻止病毒進入細胞,進而減緩疾病惡化。對於免疫力低落的族群,可在COVID-19感染的早期施予治療性抗體,以避免病況惡化。另一方面,另項要點工作為開發COVID-19疫苗,以在健康人群中產生保護性抗體,預防將來的感染。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)
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