重磅藥品開賣 法德藥後市樂觀時報-台北電 (2020-05-26 07:58:25)

法德藥(4191)受惠重磅產品抗思覺失調症首仿藥代思在大陸開賣,帶動業績續走揚,累計1~4月營收5,557萬元,交出年增538.69%佳績後,由於下半年降血壓藥也開始在美國上市銷售,預期今年營運將呈現大躍進。
專注開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥的法德藥,今年起進入收成年,主要是大陸和美國市場都有重磅藥品陸續上市銷售。

法德藥表示,目前除了代思外,琥珀酸美托洛爾緩釋片100mg、200mg以及25mg、50mg等兩張血壓藥也獲美國FDA藥證,即將開始貢獻營收。由於該公司已循中美雙報方式,預期美托洛爾緩釋片也可望取得大陸藥證首仿契機,未來也將是公司重要成長動能。
美托洛爾緩釋片可用於治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等,因此即使原廠專利到期超過10年,原廠藥加授權學名藥(AG)仍占約20%的市場份額,且美國市場年需求量有27億顆,銷售價值約6億美元,若加計大陸市場,中美兩地市場銷售規模合計超過新台幣200億元。
由於產品具競爭力,法德藥目標在三年內搶下美國超過20%的市場占有率,大陸市場則爭取首仿藥證契機,迅速擴大市占率。
法德藥表示,隨重磅藥證陸續到手、產能無虞,位於廣東佛山的里水廠與和順廠,均為通過美國FDA及中國NMPA核查的cGMP藥廠,目前兩廠年產能合計約有8億片,且和順廠尚有充足擴充空間,因此對今年營運看法樂觀。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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