[公告] 藥華藥:媒體報導說明公開資訊觀測站 (2020-02-12 10:56:16)

第53款

1.事實發生日:109/02/12
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報 (Economic Daily News) 02月12日 第C04版上市櫃公司
6.報導內容:媒體報導內容如下
藥華藥營運將起飛 PV藥證申請順利 明年向FDA送件 相關布局與臨床試驗將有
階段性成果
藥華藥(6446)昨(11)日舉行法人說明會,…。至於美國食品藥物管理局
(FDA)送件,預期明年初送件、第4季取證。
法人認為,藥華應能如期在2020年底取得美國FDA藥證,成為PV適應症唯一的
第一線用藥。
藥華表示,由於AOP在9月時對銷售合約有效與否申請仲裁,仲裁結果最快將在
今年第2季公布。
在此之前藥華藥不會自AOP取得銷售權利金,仲裁結果公布後,藥華藥可追溯
仲裁期間產生的銷售權利金,因此,法人也預估,2020下半年權利金貢獻可望
強勁。
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導提及「至於美國食品藥物管理局(FDA)送件,預期明年初送件
、第4季取證。」報導內容顯然與本公司預計在今年年初送件申請美國PV藥證
之送件時程有極大的落差,本公司特此澄清,未來有關美國藥證送件時間請
依本公司公告資訊為準。
另該報導內容中有關本公司與AOP公司間之仲裁案相關訊息及權利金認列部分
,本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊,關於仲裁案相關訊息
請依本公司公告資訊為準;另關於權利金認列部分,請依本公司未來之營收
公告為準,特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
加密貨幣
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