[公告] 基亞:代子公司溫士頓醫藥公告取得藥品許可證公開資訊觀測站 (2020-01-08 16:12:34)

第53款

1.事實發生日:109/01/08
2.公司名稱:溫士頓醫藥(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
溫士頓醫藥股份有限公司(以下稱溫士頓)取得下列藥品許可證(溫士頓為藥品
製造商):
(1)通過泰國FDA審查並取得Giga Oral Suspension藥證,溫士頓將於台灣生產
該藥物並出口至泰國;該藥物主要用於改善癌症病患厭食症及惡病體質引
起體重明顯減輕之症狀。
(2)台灣衛福部食藥署核准六張外銷專用藥品許可證,為客戶製造於日本使用
之醫師處方用藥。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)溫士頓擁有兩座PIC/S GMP認證之藥品工廠,取得泰國藥證為該公司拓展東
協市場的重要哩程碑,溫士頓規劃於泰國、馬來西亞、緬甸、菲律賓等國
家申請多項藥證。
(2)溫士頓取得多項外銷專用藥品許可證,得以接受客戶委託代工,供應日本
市場,有利增加產能利用率,提升公司營運效率。
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