瞄準細胞治療商機,高端大型細胞製備中心下季啟用時報記者郭鴻慧台北報導 (2019-12-11 15:15:23)

高端疫苗(6547)大型細胞製備中心(CPC, Cell Processing Center)預計將會在2020年Q1正式啟用,配合細胞治療聯盟夥伴提出特管辦法送件,進攻細胞治療市場。
高端疫苗指出,CPC廠規格除了符合現今台灣法規要求的GTP,更以最高規格的PIC/S GMP作為設計基礎,目前共配置12間細胞製備場所(CPU, Cell Processing Unit),其中9間將供應自體細胞的生產,3間則作為異體細胞的量產製造。該廠具備完整的製造、QC、QA能力,主要以CDMO委託開發製造服務為主,依客戶需求提供生產、製程開發與優化的服務。

細胞治療已成為國際醫療趨勢,台灣在今年特管辦法開放之後,許多廠商與醫院積極合作,向衛福部提出細胞治療技術申請,截至11/15止,衛福部醫事司有超過100件申請案在審核中。
過去國內細胞治療產業僅有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室,細胞治療產能相當有限。高端疫苗說,在新法施行後、法規趨嚴的產業轉型時,對高規格的生產場地需求大增,公司以專精的細胞培養技術、無菌製備操作及GMP相關經驗,直接以最高等級的細胞製備中心取得產業先機,創造更多的市場合作機會。
高端疫苗的CPC廠位於新竹高鐵站附近,具絕佳地理位置,未來配合廠商與北、中、南部的醫院進行合作,皆可在最短的時間內提供病患最高品質的細胞製備服務,有望吸引更多廠商與醫院的合作意願。
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