太景注射劑型抗生素申請台灣上市許可時報記者郭鴻慧台北報導 (2019-10-16 16:08:29)

太景*-KY(4157)今日向台灣衛福部食品藥物管理署遞交抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型上市查驗登記(New Drug Application, NDA),待主管機關完成相關審核作業,就可取得太捷信注射劑藥證在台灣上市銷售。在大陸的注射劑藥證申請進度方面,太景也已接獲大陸國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心通知,將在10月底進行GMP現場核查。
太捷信口服膠囊已在2018年元月以健保核價銷售至今,業績持續成長。今年第3季銷售盒數為去年同期269.6%,前3季銷量為去年全年的2.5倍。大陸浙江醫藥的銷售業績也呈現相同趨勢,第3季銷售量為去年同期的231.8%,前3季銷售為去年全年的1.7倍。

太景將太捷信在台灣的銷售委由文德藥業代理,文德具有三十年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,已協助將太捷信口服膠囊推廣至31間醫學中心及醫院,目前尚有數十家醫院正在進行採購及招標程序。
同時,太捷信在中國大陸的市場開發進度也順利進行。注射劑在中國大陸的藥證審評程序方面,太景已接獲CFDI通知,將在10月底前往浙江醫藥新昌製藥廠進行GMP現場核查;而口服膠囊也已列入11月國家醫保增補目錄的談判名單,若能順利進入醫保覆蓋,則臨床使用範圍將大幅增加。
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