[公告] 懷特:說明媒體報導-108/09/19之工商時報報導公開資訊觀測站 (2019-09-19 12:10:27)

第51款

1.事實發生日:108/09/19
2.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:無
5.傳播媒體名稱:108/09/19之工商時報
6.報導內容:(1)懷特新藥將申請健保核價。(2)懷特痛寶預計明年第一季可完成
新藥查驗登記與上市。
7.發生緣由:回應媒體報導。
8.因應措施:(1)懷特生技將申請健保核價,未來當健保核價成功,
一切均會依相關主管機關規定,發布重大訊息公布。
(2)懷特痛寶臨床試驗報告(CSR)已獲衛福部核備﹝108.04.11﹞,新藥查驗登記
NDA審查意見完成回覆﹝108.08.01﹞,未來通過衛福部NDA審查並獲得藥證,
一切均會依相關主管機關規定,發布重大訊息公布。
9.其他應敘明事項:無
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