太景抗生素新藥太捷信獲美國專利時報記者郭鴻慧台北報導 (2019-06-27 14:37:37)

太景*-KY(4157)抗生素太捷信獲美國專利,此次取得專利為藥物原料中間體的製程專利,運用於製程可簡化生產工藝及增加產率。美國為該項專利技術的第一個核准國,太景也已向台灣及PCT(Patent Cooperation Treaty,專利合作條約)受理局遞交該項專利申請。該專利採用新穎製程進行製備,日後運用於奈諾沙星起始物料的合成,可有效增加產率並降低藥物的生產成本。
太景董事長黃國龍表示,產品研發是持續的進程,不因藥品已經上市而停止研發腳步。這項專利技術獲得美國專利,證明太景積極優化產品製程,下一步則要使獲利空間極大化。

太景表示,太捷信目前已授權全球32個國家,口服膠囊於台灣及中國上市銷售後,通路拓展成果豐碩。在台灣,太捷信已進入15家醫學中心、26家醫院;在中國大陸則已推入近200家醫院。而注射劑型在取得中國國家食品藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,已完成臨床及藥學審核,目前正進行標籤及仿單審核,接續將等待查廠。海外授權部分,俄羅斯地區於三期臨床解盲成功後,已準備遞交NDA申請;拉丁美洲部分則與墨西哥FDA接洽NDA事宜中。
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