太景C肝新藥伏拉瑞韋大陸三期臨床首例收案時報記者郭鴻慧台北報導 (2019-06-25 07:52:34)

太景*-KY(4157)指出,太景慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在大陸進行的第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型之成年受試者。
太景與東陽光合作開發的C肝新藥已於4月20日啟動三期臨床試驗,此項試驗計畫共有來自大陸各省市的43間醫院參與,預計招收330名無肝硬化的C肝患者及30名肝硬化患者,並規畫於今年年底前完成病人收案。
此試驗設計為單組目標值法,不須進行安慰劑對照組試驗,可大幅縮短試驗時間及成本。試驗主要療效指標為治療後12周持續病毒反應率(SVR12)。

太景於2016年10月攜手大陸東陽光藥共同開發新型C肝純口服直接抗病毒合併療法,以伏拉瑞韋智財權作價入股大陸合資公司,目前已貢獻逾10億台幣收入。根據太景法說會資料,C肝新藥目標於2020年完成三期臨床試驗,此為取得第二個里程碑款之條件。日後產品上市,太景亦可受惠於持有合資公司40%股權而來的營運收益。
據統計,2018年大陸估計有超過1000萬名潛在C肝感染者,但是目前接受治療的C肝病患仍屬少數,大陸許多城市C肝篩檢率低、就診率低,每年新增C型肝炎感染及再次感染人數可能超過目前接受治療的患者人數,大陸政府努力拓展醫療普及率和醫保覆蓋率,預估隨著篩檢率普及,大陸C肝用藥市場有望持續成長。
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