浩鼎新藥OBI-888完成一期臨床劑量遞增階段安全性評估時報-台北電 (2019-06-15 14:41:58)

浩鼎(4174)研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888已完成一期人體臨床試驗-劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)安全性主要指標的評估;根據試驗結果顯示,OBI-888安全性及耐受性良好,無重大安全性疑慮。安全評估委員會(SRC)建議如計畫進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段(Cohort Expansion Phase)。
二期人體臨床試驗-族群擴增階段預計於2021年完成,惟實際時程將依執行進度調整。

根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,佔全球前十大類別用藥第一位;惟公司研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來發展將與公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。(編輯整理:龍彩霖)
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