健世科技(09877.HK)LuX-Valve Plus臨床未出現明顯增多安全性事件


健世科技-B(09877.HK)公布,近期LuX-Valve Plus經血管三尖瓣介入置換系統多中心臨床試驗(TRAVEL II)六個月期臨床隨訪結果與2024美國紐約瓣膜會和第十八屆東方心臟病學會議和世界心臟病學大會上正式發佈。

TRAVEL II是一項前瞻性、多中心、單臂臨床試驗,主要用於評估LuX-Valve Plus於重度三尖瓣反流患者中應用的長期安全性及有效性。TRAVEL II臨床試驗共納入中國15家中心的96例患者。是次臨床研究結果顯示器械成功率約為97%;平均器械操作時間為35.56±20.82分鐘。

TRAVEL II研究六個月期臨床隨訪結果展現LuX-Valve Plus在中期的臨床表現優異,在進入更長的臨床觀察期後,未出現明顯增多的安全性事件,並且有效性持續提升,使得患者的心功能和生活品質進一步改善,帶來持續的臨床獲益。(jl/da)~

阿思達克財經新聞
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