中生製藥(01177.HK)KRAS G12C抑制劑獲內地納入突破性治療藥物程序
中國生物製藥(01177.HK)公布，集團聯合開發的KRAS G12C抑制劑「garsorasib (D-1553片)」已被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)。
集團稱，此次共有兩個適應症被納入，分別為用於治療經一線治療失敗的伴KRAS G12C突變局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌；聯合西妥昔單抗注射液用於經二線標準治療(包括奧沙利鉑、伊立替康、5－氟尿嘧啶和抗VEGF單抗)失敗的、KRAS G12C突變陽性的、手術無法切除的局部晚期或轉移性結直腸癌。
D-1553片是集團近期又一款被納入突破性治療藥物程序的創新藥，突破性治療藥物的認定將助力新藥早日上市。(jl/u)~
阿思達克財經新聞
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