亞盛醫藥(06855.HK)新藥「耐立克」獲國家藥監局臨床試驗許可
亞盛醫藥(06855.HK)公布，公司的原創1類新藥奧雷巴替尼「耐立克」獲國家藥監局藥物審評中心臨床試驗許可，將開展針對系統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫(酉每)(SDH)缺陷型胃腸間質瘤(GIST)患者的全球註冊三期臨床研究，預料是公司在實體瘤領域臨床開發的重大里程碑。
該研究是一項全球多中心、單臂、開放性關鍵註冊三期臨床試驗，旨在評估耐立克(R)在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。國家藥監局藥物審評中心已同意該項臨床試驗的研究結果，可用於支持未來SDH缺陷型GIST適應症的上市申請。(gc/k)~
阿思達克財經新聞
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