科笛(02487.HK)治療痤瘡產品臨床達到主要終點指標
科笛-B(02487.HK)公布，其治療非結節性中度至重度尋常痤瘡產品CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)的中國III期臨床試驗結果，在第十三屆亞洲皮膚科學術年會(ADC年會)上以口頭報告形式發佈。
該臨床試驗結果顯示，在療效方面，受試者在治療12周後，CU-10201組炎性皮損的改善顯著優於安慰劑組，差異具有統計學意義義(P<0.001)，達到主要終點指標。此外，基於研究者整體評估(IGA)評分的成功率，12周治療後CU-10201組非炎性皮損的改善均顯著優於安慰劑組，差異具有統計學意義(P<0.05)，達到次要終點指標。
安全性方面，CU-10201組受試者對給藥部位局部耐受性良好。CU-10201組與安慰劑組不良事件的總體發生率相似，沒有發生與藥物相關的嚴重不良事件(TESAE)。
CU-10201已獲得國家藥監局藥品審評中心優先審評審批資格，其NDA亦已獲得國家藥監局受理。(jl/da)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
相關股票: 02487
