康方生物(09926.HK)新藥依達方臨床試驗總體安全性良好


康方生物(09926.HK)公布,其自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)對比帕博利珠單藥一線治療PD -L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊性III期臨床試驗AK112–303(HARMONi-2),由獨立數據監察委員會(IDMC)進行的預先設定的期中分析顯示達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點。

依沃西組的患者,包括PD-L1低表達(TPS 1–49%),PD-L1高表達,以及其他高風險患者,均臨床獲益顯著。

試驗結果表明,在意向治療人群(ITT)中,依沃西組相較於帕博利珠組顯著延長PFS,風險比(HR)顯著優於預期。依沃西組總體安全性良好,無新的安全性信號。(jl/w)~

阿思達克財經新聞
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